Medical Cooling · Site Agent translation · source v28 · reviewed 17 August 2026

Planer badań klinicznych

Ta strona jest zlokalizowaną wersją aktualnego angielskiego źródła. Interaktywne mapy, kalkulatory i szczegółowe dane są utrzymywane centralnie na stronie angielskiej, aby liczby, formuły i statusy dowodów były identyczne we wszystkich językach.

Od hipotezy do badania o odpowiedniej mocy

AIRCHILL nie ma wykazanej skuteczności u pacjentów. Planer ujawnia założenia: częstość zdarzeń w kontroli, oczekiwaną bezwzględną różnicę, moc statystyczną, utratę obserwacji, tempo rekrutacji, follow-up i koszty.

Trzy bramki rozwoju

Bramka 1: wczesna wykonalność i bezpieczeństwo. Bramka 2: dobór dawki/sygnału, populacji, czasu i strategii. Bramka 3: badanie potwierdzające z istotnym dla pacjenta punktem końcowym, z góry określonym estimandem i odpowiednią mocą.

Ograniczenia

Centralny kalkulator stosuje przejrzyste dwustronne przybliżenie dla dwóch niezależnych proporcji. To arytmetyka planistyczna, nie zastępstwo dla statystyki protokołu, symulacji ani uzgodnień regulacyjnych. +1/+3/+5 pp i sygnały zewnętrzne są analizami wrażliwości, a nie estymatami efektu AIRCHILL.

PRINCESS2 jako wzorzec projektu

PRINCESS2 nie waliduje AIRCHILL. Przydatna jest architektura: wąski fenotyp, wczesna randomizacja, dokładny czas, ciągłość do szpitala, zaplanowany pilot i niezależny nadzór bezpieczeństwa/futility.

Otwórz interaktywne źródło angielskie →