Medical Cooling · Site Agent translation · source v28 · reviewed 17 August 2026

مخطط الدراسات السريرية

هذه الصفحة هي النسخة المحلية من المصدر الإنجليزي الحالي. تُدار الخرائط التفاعلية والحاسبات والبيانات التفصيلية مركزياً في الصفحة الإنجليزية حتى تبقى الأرقام والمعادلات وحالات الدليل متطابقة في جميع اللغات.

من الفرضية إلى دراسة ذات قوة كافية

لم يثبت AIRCHILL فعالية لدى المرضى. يجعل المخطط الافتراضات واضحة: معدل النتيجة في المجموعة الضابطة، والفائدة المطلقة المتوقعة، والقوة الإحصائية، والفقد في المتابعة، وسرعة التجنيد، ومدة المتابعة، والتكاليف.

ثلاث بوابات للتطوير

البوابة 1: القابلية للتنفيذ والسلامة مبكراً. البوابة 2: البحث عن الجرعة/الإشارة لاختيار السكان والتوقيت والاستراتيجية. البوابة 3: فعالية تأكيدية بنقطة نهاية مهمة للمريض وestimand محدد مسبقاً وقوة كافية.

حدود الحساب

يستخدم المحرك المركزي تقريباً ثنائي الجانب لنسبتين مستقلتين. هذه حسابات تخطيطية ولا تستبدل الإحصاء الخاص بالبروتوكول أو المحاكاة أو الحوار التنظيمي. +1/+3/+5 نقاط مئوية وإشارات الدراسات الخارجية هي اختبارات حساسية وليست تقديرات لأثر AIRCHILL.

PRINCESS2 كمرجع للتصميم

لا يثبت PRINCESS2 صحة AIRCHILL. الدرس القابل للنقل هو بنية الدراسة: نمط سريري محدد، عشوائية مبكرة، قياس دقيق للزمن، استمرارية من الإسعاف إلى المستشفى، مرحلة تجريبية محددة مسبقاً ورقابة مستقلة للسلامة وعدم الجدوى.

فتح الصفحة التفاعلية الإنجليزية →