Medical Cooling · Site Agent translation · source v28 · reviewed 17 August 2026

Planificateur d’études cliniques

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De l’hypothèse à une étude suffisamment puissante

AIRCHILL n’a pas démontré d’efficacité chez les patients. Le planificateur rend explicites les hypothèses : taux d’événement témoin, bénéfice absolu attendu, puissance statistique, attrition, recrutement, suivi et coûts.

Trois étapes de développement

Étape 1 : faisabilité et sécurité précoces. Étape 2 : recherche de dose/signal pour choisir population, moment et stratégie. Étape 3 : efficacité confirmatoire avec critère pertinent pour le patient, estimand préspecifié et puissance suffisante.

Limites

Le moteur central utilise une approximation bilatérale transparente pour deux proportions indépendantes. Il s’agit d’un calcul de planification, pas d’un substitut à une statistique de protocole, des simulations ou un échange réglementaire. +1/+3/+5 points et les signaux externes sont des sensibilités, pas des estimations d’effet AIRCHILL.

PRINCESS2 comme référence de conception

PRINCESS2 ne valide pas AIRCHILL. Son intérêt est l’architecture : phénotype étroit, randomisation précoce, chronologie précise, continuité jusqu’à l’hôpital, pilote préspecifié et surveillance indépendante sécurité/futilité.

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