Medical Cooling · Site Agent translation · source v28 · reviewed 17 August 2026

Planner voor klinische studies

Deze pagina is de gelokaliseerde versie van de actuele Engelse bronversie. Interactieve kaarten, calculators en gedetailleerde brondata worden centraal op de Engelse bronpagina beheerd, zodat getallen, formules en bewijsstatus in alle talen gelijk blijven.

Van hypothese naar een voldoende krachtige studie

AIRCHILL heeft geen aangetoonde patiëntwerkzaamheid. De planner maakt aannames expliciet: controle-eventrate, verwacht absoluut verschil, statistische power, uitval, werving, follow-up en kosten.

Drie ontwikkelpoorten

Poort 1: vroege haalbaarheid en veiligheid. Poort 2: dosis- en signaalonderzoek om populatie, timing en strategie te kiezen. Poort 3: bevestigende werkzaamheid met een vooraf gespecificeerd patiëntrelevant eindpunt en voldoende power.

Grenzen van de planner

De centrale rekenmodule gebruikt een transparante tweezijdige benadering voor twee onafhankelijke proporties. De uitkomst is planningsrekenwerk en vervangt geen protocolspecifieke statistiek, simulatie of overleg met regelgevers. +1/+3/+5 procentpunten en externe studiesignalen zijn sensitiviteiten, geen AIRCHILL-effectschattingen.

PRINCESS2 als ontwerpreferentie

PRINCESS2 valideert AIRCHILL niet. De bruikbare les is de architectuur: nauwe fenotypering, vroege randomisatie, tijdregistratie, continuïteit naar het ziekenhuis, een vooraf geplande pilot en onafhankelijke veiligheids-/futilitybewaking.

Open de interactieve Engelse bron →