Medical Cooling · Site Agent translation · source v28 · reviewed 17 August 2026

Pianificatore di studi clinici

Questa pagina è la versione localizzata dell’attuale fonte inglese. Mappe interattive, calcolatori e dati dettagliati sono gestiti centralmente nella pagina inglese, così numeri, formule e stato delle evidenze restano identici in tutte le lingue.

Dall’ipotesi a uno studio adeguatamente dimensionato

AIRCHILL non ha dimostrato efficacia sui pazienti. Il pianificatore rende esplicite le assunzioni: tasso di evento nel controllo, beneficio assoluto atteso, potenza statistica, perdite al follow-up, velocità di reclutamento, durata del follow-up e costi.

Tre gate di sviluppo

Gate 1: fattibilità e sicurezza iniziali. Gate 2: ricerca di dose/segnale per selezionare popolazione, timing e strategia. Gate 3: efficacia confermativa con endpoint rilevante per il paziente, estimand prespecificato e potenza adeguata.

Limiti del calcolo

Il motore centrale usa un’approssimazione trasparente, bilaterale, per due proporzioni indipendenti. È aritmetica di pianificazione e non sostituisce statistica di protocollo, simulazioni o confronto con le autorità. +1/+3/+5 punti percentuali e segnali esterni sono sensibilità, non stime dell’effetto AIRCHILL.

PRINCESS2 come riferimento di design

PRINCESS2 non dimostra AIRCHILL. È utile per l’architettura: fenotipo ristretto, randomizzazione precoce, misurazione dei tempi, continuità preospedaliera-ospedaliera, fase pilota prespecificata e controllo indipendente di sicurezza/futilità.

Apri la fonte interattiva in inglese →