Medical Cooling · Site Agent translation · source v28 · reviewed 17 August 2026

Plánovač klinických studií

Tato stránka je lokalizovanou verzí aktuálního anglického zdroje. Interaktivní mapy, kalkulátory a podrobná data jsou udržovány centrálně na anglické stránce, aby čísla, vzorce a stav důkazů zůstaly ve všech jazycích shodné.

Od hypotézy ke studii s dostatečnou statistickou silou

AIRCHILL nemá prokázanou účinnost u pacientů. Plánovač zpřehledňuje předpoklady: kontrolní četnost výsledku, očekávaný absolutní rozdíl, statistickou sílu, ztráty, rychlost náboru, follow-up a náklady.

Tři vývojové brány

Brána 1: časná proveditelnost a bezpečnost. Brána 2: hledání dávky/signálu a volba populace, načasování a strategie. Brána 3: potvrzující účinnost s pacientsky relevantním endpointem, předem definovaným estimandem a dostatečnou silou.

Omezení

Centrální kalkulátor používá transparentní oboustrannou aproximaci pro dva nezávislé podíly. Jde o plánovací výpočet, nikoli náhradu statistiky protokolu, simulace či regulační dohody. +1/+3/+5 procentních bodů a externí signály jsou citlivostní scénáře, nikoli odhady efektu AIRCHILL.

PRINCESS2 jako designový příklad

PRINCESS2 AIRCHILL nevaliduje. Přenositelná je architektura: úzký fenotyp, časná randomizace, přesné časování, návaznost do nemocnice, předem plánovaný pilot a nezávislý dohled nad bezpečností/futilitou.

Otevřít interaktivní anglický zdroj →