Medical Cooling · Dansk · synkroniseret med den engelske kilde · 29. august 2026

AIRCHILL – kontrolleret respiratorisk køling integreret i akut ventilation

AIRCHILL er en medicoteknisk platform under udvikling, der kombinerer transportventilation med kontrolleret respiratorisk køling. Der er endnu ingen CE-mærkning, FDA-godkendelse eller dokumenteret klinisk effekt hos patienter. Det næste program er udformet til først at dokumentere reproducerbar systemydelse og patientsikkerhed og derefter prospektivt teste og kvantificere patientrelevant nytte.

OEM-first produktstrategi

AIRCHILL udvikler selv den differentierende kerne: køling af respirationsgassen, den sikkerhedskritiske gasvej, temperatur- og flowkontrol, sikkerhedslogik og systemintegration. Modne funktioner som EKG, defibrillering, sugning, patientmonitorering, 5G og telemedicin planlægges primært integreret via kvalificerede købte/OEM-moduler eller standardiserede grænseflader. Den regulatoriske dokumentation gælder stadig det komplette integrerede AIRCHILL-system.

Klinisk udvikling

Udviklingsforløbet er faseopdelt: bench-verifikation → præklinisk validering → human factors → human performance hos allerede intuberede voksne → first-in-patient feasibility → randomiseret performance-studie → fase 2 → konfirmatorisk effektstudie. Der planlægges særskilte programmer for hjertestop og iskæmisk apopleksi. Den endelige stikprøvestørrelse til pivotalstudier skal baseres på AIRCHILL-specifikke fase-2-data.

Aktuelle nøgleområder

Forskningsprogrammet omfatter hjertestop, iskæmisk stroke, neonatal HIE, hedeslag og alvorlig traumatisk hjerneskade. Terapeutiske gasser behandles som separate hypoteser. Helium prioriteres først som fysisk bæregas til varmeoverførsel og flow – ikke som dokumenteret neuroprotektiv behandling.

Danske kernesider

Forskningsregister · Klinisk studieplanlægger · Kilder og antagelser · Global Impact Atlas · Global EMS-refusion · Tysk EMS-refusion