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AIRCHILL · tecnologia medica in sviluppo
Raffreddamento controllato, integrato nella ventilazione.
AIRCHILL è un concetto di ventilatore da trasporto in fase di sviluppo che combina ventilazione e raffreddamento controllato delle vie aeree. Il meccanismo è stato studiato e pubblicato in ambito preclinico. Un beneficio clinico per i pazienti non è ancora dimostrato.
Cosa è stato misurato finora
Variazione della temperatura nella regione cerebrale anteriore dopo cinque minuti di raffreddamento nel modello suino pubblicato.
Variazione della temperatura media dell’intero cervello nello stesso periodo.
Variazione misurata nel giro frontale inferiore di volontari sani.
Dell’effetto massimo misurato è stato raggiunto entro tre minuti.
Ventilazione con aria fredda in un test preclinico di sicurezza; l’istologia polmonare è rimasta integra.
Nessun paziente è stato ancora trattato con AIRCHILL; efficacia clinica e sicurezza nel paziente restano da dimostrare.
Il concetto del dispositivo
La visione è una piattaforma unica per ventilazione da trasporto, raffreddamento controllato e, in seguito, ulteriori funzioni di monitoraggio. Il primo prodotto è volutamente più ristretto: ventilazione più raffreddamento. Le immagini mostrate sono rendering di design e non un dispositivo di serie approvato.
Ventilazione + raffreddamento
Il raffreddamento viene studiato nello stesso percorso del gas già utilizzato nei pazienti d’emergenza intubati.
Unità di controllo
È prevista un’unità removibile da utilizzare direttamente al letto del paziente.
Monitoraggio successivo
ECG, defibrillazione e altri moduli sono estensioni OEM future e non fanno parte dell’attuale claim di prodotto.
Meccanismo ed evidenza preclinica
La ricerca è stata condotta presso l’University Medical Center Hamburg-Eppendorf nell’ambito del progetto BMBF Go-Bio 031A530. Il progetto complessivo ha coinvolto 14 suini e 11 volontari sani; i singoli valori pubblicati derivano da sottogruppi più piccoli.
Modello suino
In cinque animali è stata utilizzata la termometria MRI. Dopo cinque minuti la variazione media era −0,33 ± 0,30 °C per l’intero cervello, −0,83 ± 0,51 °C anteriormente e −0,03 ± 0,21 °C posteriormente.
Volontari sani
In tre esperimenti su due volontari è stata misurata una variazione significativa di −0,33 °C nel giro frontale inferiore; le altre regioni studiate non hanno mostrato cambiamenti comparabili.
Sicurezza delle vie aeree
Nel test preclinico è stata somministrata aria a −20 °C per un massimo di sei ore attraverso un tubo endotracheale. In questa configurazione istologia, CT e perfusione non hanno evidenziato preoccupazioni di sicurezza attribuibili al metodo.
Cosa contraddice la nostra stessa ipotesi
Pubblicheremo anche i risultati sfavorevoli. Il rapporto finale Go-Bio ha descritto la performance di raffreddamento della via endotracheale come bassa o localmente limitata, probabilmente in relazione alla ventilazione dello spazio morto. Inoltre RhinoChill non ha raggiunto il suo endpoint primario nello studio PRINCESS.
Tre gate di sviluppo
Gate A · 2026–2028
Test da banco e sicurezza delle vie aeree: temperatura, flusso, FiO₂, umidità, condensa, pressione, compatibilità con ossigeno, trasporto/vibrazioni e prove rilevanti ISO 18562.
Gate B · previsto 2029
Studio first-in-patient di fattibilità, attualmente pianificato su circa 40–80 pazienti.
Gate C · previsto 2030–2031
Studio confermativo, attualmente pianificato su circa 300–600 pazienti; dimensione finale solo dopo stime affidabili di effetto ed eventi.
Investitori e finanziamento
Round attualmente modellato su 30 mesi.
Finanziamento successivo indicativo dopo Gate B.
Fasce interna bassa, base e alta fino a un claim ristretto di performance/sicurezza.
Il caso base non assume volutamente ricavi commerciali fino al 2031.
Sostegno tramite Ethical Saving gUG
Le donazioni sostengono lavoro da banco, sicurezza preclinica, preparazione degli studi, percorso di rimborso e pubblicazione aperta dei risultati. Una donazione non è un investimento e non attribuisce rendimento né influenza sulle pubblicazioni.
Prova la UI Medical Cooling
L’interfaccia attuale è un prototipo di sviluppo e non un dispositivo medico approvato.
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