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AIRCHILL · 研发中的医疗技术

将可控降温整合到通气中。

AIRCHILL 是一项处于研发阶段的转运呼吸机概念,将通气与可控气道降温结合。该机制已在临床前研究中进行测量并发表。目前尚未证明其能够为患者带来临床获益。

目前测得的数据

−0.83 °C

在已发表的猪模型中,降温五分钟后前部脑区的温度变化。

−0.33 °C

同一时间段内全脑平均温度变化。

−0.33 °C

健康志愿者下额回测得的温度变化。

73 ± 14 %

最大测量效应中,在前三分钟内达到的比例。

6 小时

临床前安全性实验中的冷空气通气时间;肺组织学保持完整。

0 名患者

AIRCHILL 尚未用于患者治疗,因此临床有效性和患者安全性尚未确定。

设备概念

目标是一套整合转运通气、可控降温并在未来增加监护功能的平台。第一阶段产品范围有意保持更窄:通气加降温。当前展示的设备图片为设计渲染,并非获批的量产产品。

通气 + 降温

研究目标是在已用于插管急救患者的同一气体通路中实现可控降温。

可拆卸控制单元

计划配置可在患者旁直接操作的可拆卸控制单元。

后续监护模块

ECG、除颤和其他模块属于未来 OEM 扩展,不属于当前产品主张。

机制与临床前证据

相关研究在汉堡-埃彭多夫大学医学中心开展,属于 BMBF Go-Bio 031A530 项目。整个项目共涉及 14 头猪和 11 名健康志愿者;已发表的具体测量值来自更小的子组。

猪模型

5 头动物接受 MRI 测温。五分钟后,全脑平均变化为 −0.33 ± 0.30 °C,前部为 −0.83 ± 0.51 °C,后部为 −0.03 ± 0.21 °C。

健康志愿者

在 2 名志愿者的 3 次实验中,下额回测得 −0.33 °C 的显著变化;其他研究区域未显示相当幅度的变化。

气道安全性

临床前试验中,通过气管插管最长 6 小时输入 −20 °C 空气。在这一实验设置下,组织学、CT 和灌注检查未显示可归因于该方法的安全性问题。

重要边界:这些结果支持作用机制和临床前可行性,但不能证明 AIRCHILL 能改善神经功能结局或生存率。

与我们自身假设不利的结果

我们也公开不利结果。Go-Bio 最终报告将气管内路径的降温性能描述为较低或局部受限,可能与死腔通气有关。此外,鼻腔降温技术 RhinoChill 在 PRINCESS 试验中未达到其主要终点。

因此,最初几分钟内开始的超早期降温必须单独进行受控研究。我们不预设结果一定为阳性。

三个开发阶段

Gate A · 2026–2028

台架测试和气道安全性:温度、流量、FiO₂、湿度、冷凝、压力、氧气兼容性、运输/振动以及相关 ISO 18562 测试。

Gate B · 计划 2029

首次患者可行性研究,目前计划约 40–80 名患者。

Gate C · 计划 2030–2031

确认性研究,目前计划约 300–600 名患者;最终样本量需在获得可靠效应量和事件率后确定。

投资与融资

750 万欧元

目前模型中的 30 个月融资轮次。

1000–1500 万欧元

Gate B 之后的指示性后续融资。

1200 / 1700 / 2400 万欧元

内部低、中、高三档规划,目标为狭义性能/安全性主张。

2031 年前 0 收入

基础情景有意不假设 2031 年前存在商业收入。

Ethical Saving gUG 的支持

捐赠用于支持台架工作、临床前安全性、研究准备、报销路径工作以及结果的公开发表。捐赠不是投资,不产生财务回报,也不赋予对研究发表的影响力。

通过 PayPal 捐赠

测试 Medical Cooling UI

当前界面是研发原型,并非获批医疗器械。

Global Activities

柏林 · 汉堡 · 里斯本 · 圣迭戈 · 埃因霍温 · 青岛 · 台北 · 布拉加。每个地点都已预留独立图片、文字和链接的位置。