◎ Langue
AIRCHILL · technologie médicale en développement
Refroidissement contrôlé, intégré à la ventilation.
AIRCHILL est un concept de ventilateur de transport en développement combinant ventilation et refroidissement contrôlé des voies aériennes. Le mécanisme a été étudié et publié au stade préclinique. Un bénéfice clinique pour les patients n’est pas encore démontré.
Ce qui a été mesuré jusqu’à présent
Variation de température dans la région cérébrale antérieure après cinq minutes de refroidissement dans le modèle porcin publié.
Variation de la température moyenne de l’ensemble du cerveau sur la même période.
Variation mesurée dans le gyrus frontal inférieur chez des volontaires sains.
De l’effet maximal mesuré a été atteint dans les trois premières minutes.
Ventilation par air froid dans un essai préclinique de sécurité ; l’histologie pulmonaire est restée intacte.
Aucun patient n’a encore été traité par AIRCHILL ; efficacité clinique et sécurité chez le patient restent à établir.
Le concept du dispositif
La vision est une plateforme unique pour la ventilation de transport, le refroidissement contrôlé et, plus tard, des fonctions supplémentaires de monitorage. La première étape produit est volontairement plus limitée : ventilation plus refroidissement. Les images présentées sont des rendus de conception et non un dispositif de série approuvé.
Ventilation + refroidissement
Le refroidissement est étudié dans le même circuit gazeux déjà utilisé chez les patients d’urgence intubés.
Unité de commande
Une unité amovible est prévue pour une utilisation directement auprès du patient.
Monitorage ultérieur
ECG, défibrillation et autres modules sont prévus comme extensions OEM futures et ne font pas partie de la revendication produit actuelle.
Mécanisme et données précliniques
Les travaux ont été réalisés au University Medical Center Hamburg-Eppendorf dans le cadre du projet BMBF Go-Bio 031A530. Le projet global comprenait 14 porcs et 11 volontaires sains ; les valeurs publiées proviennent de sous-groupes plus petits.
Modèle porcin
Chez cinq animaux, une thermométrie IRM a été utilisée. Après cinq minutes, la variation moyenne était de −0,33 ± 0,30 °C pour l’ensemble du cerveau, −0,83 ± 0,51 °C en antérieur et −0,03 ± 0,21 °C en postérieur.
Volontaires sains
Dans trois expériences chez deux volontaires, une variation significative de −0,33 °C a été mesurée dans le gyrus frontal inférieur ; les autres régions étudiées n’ont pas montré de changement comparable.
Sécurité des voies aériennes
Dans l’essai préclinique, de l’air à −20 °C a été administré jusqu’à six heures par sonde endotrachéale. Dans cette configuration, histologie, CT et études de perfusion n’ont pas mis en évidence de signal de sécurité attribuable à la méthode.
Ce qui va à l’encontre de notre propre hypothèse
Nous publions aussi les résultats défavorables. Le rapport final Go-Bio a décrit la performance de refroidissement de la voie endotrachéale comme faible ou localement limitée, probablement en lien avec la ventilation de l’espace mort. Par ailleurs, RhinoChill n’a pas atteint son critère principal dans l’essai PRINCESS.
Trois étapes de développement
Gate A · 2026–2028
Essais de banc et sécurité des voies aériennes : température, débit, FiO₂, humidité, condensation, pression, compatibilité oxygène, transport/vibrations et essais pertinents ISO 18562.
Gate B · prévu 2029
Étude de faisabilité first-in-patient, actuellement planifiée sur environ 40 à 80 patients.
Gate C · prévu 2030–2031
Étude confirmatoire, actuellement planifiée sur environ 300 à 600 patients ; taille finale après estimations fiables de l’effet et des événements.
Investisseurs et financement
Tour actuellement modélisé sur 30 mois.
Financement de suivi indicatif après Gate B.
Bandes interne basse, centrale et haute jusqu’à une revendication limitée de performance/sécurité.
Le scénario de base n’intègre volontairement aucun revenu commercial avant 2031.
Soutien via Ethical Saving gUG
Les dons soutiennent les travaux de banc, la sécurité préclinique, la préparation des études, le travail sur le remboursement et la publication ouverte des résultats. Un don n’est pas un investissement et ne donne ni rendement financier ni influence sur les publications.
Tester l’interface Medical Cooling
L’interface actuelle est un prototype de développement et non un dispositif médical approuvé.
Global Activities
Berlin · Hambourg · Lisbonne · San Diego · Eindhoven · Qingdao · Taipei · Braga. Chaque lieu est préparé pour recevoir sa propre image, son texte et son lien.