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AIRCHILL · tecnología médica en desarrollo
Refrigeración controlada, integrada en la ventilación.
AIRCHILL es un concepto de ventilador de transporte en desarrollo que combina ventilación con refrigeración controlada de las vías respiratorias. El mecanismo se ha estudiado y publicado de forma preclínica. Aún no se ha demostrado un beneficio clínico para los pacientes.
Qué se ha medido hasta ahora
Cambio de temperatura en la región cerebral anterior tras cinco minutos de enfriamiento en el modelo porcino publicado.
Cambio de la temperatura media de todo el cerebro durante el mismo periodo.
Cambio medido en el giro frontal inferior de voluntarios sanos.
Del efecto máximo medido se alcanzó en los primeros tres minutos.
Ventilación con aire frío en un ensayo preclínico de seguridad; la histología pulmonar permaneció intacta.
Ningún paciente ha sido tratado todavía con AIRCHILL; la eficacia clínica y la seguridad en pacientes siguen sin establecerse.
El concepto del dispositivo
La visión es una plataforma única para ventilación de transporte, refrigeración controlada y, más adelante, funciones adicionales de monitorización. El primer paso de producto es deliberadamente más limitado: ventilación más refrigeración. Las imágenes mostradas son renderizados de diseño y no un producto de serie aprobado.
Ventilación + refrigeración
La refrigeración se estudia dentro del mismo circuito de gas que ya se utiliza en pacientes de urgencias intubados.
Unidad de control
Está prevista una unidad extraíble para trabajar directamente junto al paciente.
Monitorización posterior
ECG, desfibrilación y otros módulos se contemplan como ampliaciones OEM futuras y no forman parte de la afirmación actual del producto.
Mecanismo y evidencia preclínica
La investigación se realizó en el University Medical Center Hamburg-Eppendorf dentro del proyecto BMBF Go-Bio 031A530. El proyecto total incluyó 14 cerdos y 11 voluntarios sanos; los valores publicados proceden de subgrupos más pequeños.
Modelo porcino
En cinco animales se utilizó termometría por RM. Tras cinco minutos, el cambio medio fue de −0,33 ± 0,30 °C para todo el cerebro, −0,83 ± 0,51 °C en la región anterior y −0,03 ± 0,21 °C en la posterior.
Voluntarios sanos
En tres experimentos con dos voluntarios se midió un cambio significativo de −0,33 °C en el giro frontal inferior; las otras regiones estudiadas no mostraron cambios comparables.
Seguridad de las vías respiratorias
En el ensayo preclínico se administró aire a −20 °C durante hasta seis horas mediante un tubo endotraqueal. En esa configuración, la histología, la CT y los estudios de perfusión no mostraron preocupaciones de seguridad atribuibles al método.
Lo que contradice nuestra propia hipótesis
También publicamos los resultados desfavorables. El informe final Go-Bio describió el rendimiento de enfriamiento de la vía endotraqueal como bajo o localmente limitado, probablemente relacionado con la ventilación del espacio muerto. Además, RhinoChill no alcanzó su objetivo primario en el ensayo PRINCESS.
Tres etapas de desarrollo
Gate A · 2026–2028
Pruebas de banco y seguridad de vías respiratorias: temperatura, flujo, FiO₂, humedad, condensación, presión, compatibilidad con oxígeno, transporte/vibración y ensayos relevantes ISO 18562.
Gate B · previsto 2029
Estudio first-in-patient de viabilidad, actualmente planificado con aproximadamente 40–80 pacientes.
Gate C · previsto 2030–2031
Estudio confirmatorio, actualmente planificado con aproximadamente 300–600 pacientes; el tamaño definitivo dependerá de tasas de efecto y eventos fiables.
Inversores y financiación
Ronda actualmente modelada para 30 meses.
Financiación posterior indicativa tras Gate B.
Bandas interna baja, base y alta hasta una afirmación limitada de rendimiento/seguridad.
El escenario base no supone deliberadamente ingresos comerciales hasta 2031.
Apoyo mediante Ethical Saving gUG
Las donaciones apoyan trabajo de banco, seguridad preclínica, preparación de estudios, trabajo sobre reembolso y publicación abierta de resultados. Una donación no es una inversión y no concede rentabilidad ni influencia sobre las publicaciones.
Prueba la interfaz Medical Cooling
La interfaz actual es un prototipo de desarrollo y no un producto sanitario aprobado.
Global Activities
Berlín · Hamburgo · Lisboa · San Diego · Eindhoven · Qingdao · Taipéi · Braga. Cada ubicación está preparada para añadir su propia imagen, texto y enlace.