◎ Taal
AIRCHILL · medische technologie in ontwikkeling
Gecontroleerde koeling, geïntegreerd in beademing.
AIRCHILL is een transportbeademingsconcept in ontwikkeling dat gecontroleerde luchtwegkoeling combineert met beademing. Het mechanisme is preklinisch onderzocht en gepubliceerd. Klinisch voordeel voor patiënten is nog niet aangetoond.
Wat tot nu toe is gemeten
Temperatuurverandering in het voorste hersengebied na vijf minuten koeling in het gepubliceerde varkensmodel.
Verandering van de gemiddelde hersentemperatuur in dezelfde periode.
Gemeten verandering in de inferieure frontale gyrus bij gezonde vrijwilligers.
Van het maximale gemeten effect werd binnen drie minuten bereikt.
Ventilatie met koude lucht in een preklinische veiligheidstest; longhistologie bleef intact.
Er zijn nog geen patiënten met AIRCHILL behandeld; klinische werkzaamheid en patiëntveiligheid zijn dus nog niet vastgesteld.
Het apparaatconcept
De visie is één platform voor transportbeademing, gecontroleerde koeling en later aanvullende monitoringfuncties. De eerste productstap is bewust smaller: beademing plus koeling. De getoonde beelden zijn ontwerpvisualisaties en geen goedgekeurd serieproduct.
Beademing + koeling
Koeling wordt onderzocht in hetzelfde gaspad dat bij geïntubeerde spoedpatiënten al wordt gebruikt.
Afneembare bediening
Gepland is een bedienunit die direct bij de patiënt kan worden gebruikt.
Monitoring later
ECG, defibrillatie en andere modules zijn latere OEM-uitbreidingen en maken geen deel uit van de huidige productclaim.
Mechanisme en preklinisch bewijs
Het onderzoek werd uitgevoerd aan het Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf binnen BMBF Go-Bio 031A530. Het totale project omvatte 14 varkens en 11 gezonde vrijwilligers; gepubliceerde meetwaarden komen uit kleinere deelgroepen.
Varkensmodel
Bij vijf dieren werd MRI-thermometrie gebruikt. Na vijf minuten bedroeg de gemiddelde verandering −0,33 ± 0,30 °C voor het gehele brein, −0,83 ± 0,51 °C anterieur en −0,03 ± 0,21 °C posterieur.
Gezonde vrijwilligers
In drie experimenten met twee vrijwilligers werd een significante verandering van −0,33 °C gemeten in de inferieure frontale gyrus; andere onderzochte regio’s veranderden niet vergelijkbaar.
Luchtwegveiligheid
In het preklinische experiment werd tot zes uur lucht van −20 °C via een endotracheale tube toegediend. In deze opstelling gaven histologie, CT en perfusieonderzoek geen daaruit afleidbare veiligheidszorgen.
Wat tegen onze eigen hypothese spreekt
Ook ongunstige bevindingen worden gepubliceerd. Het eigen Go-Bio-eindrapport beschreef de koelprestatie via de endotracheale route als laag of lokaal beperkt, waarschijnlijk door doderuimteventilatie. Bovendien bereikte de transnasale RhinoChill-technologie haar primaire eindpunt in PRINCESS niet.
Drie ontwikkelgates
Gate A · 2026–2028
Benchtesten en luchtwegveiligheid: temperatuur, flow, FiO₂, vocht, condensatie, druk, zuurstofcompatibiliteit, transport/vibratie en relevante ISO 18562-tests.
Gate B · gepland 2029
First-in-patient haalbaarheidsstudie, momenteel gepland op ongeveer 40–80 patiënten.
Gate C · gepland 2030–2031
Bevestigende studie, momenteel gepland op ongeveer 300–600 patiënten; definitieve omvang pas na betrouwbare effect- en eventrates.
Investeringen en financiering
Huidig gemodelleerde ronde over 30 maanden.
Indicatieve vervolgronde na Gate B.
Interne lage-, basis- en hoge bandbreedte tot een beperkte performance-/safety-claim.
Het basismodel veronderstelt bewust geen commerciële omzet tot 2031.
Steun via Ethical Saving gUG
Donaties ondersteunen benchwerk, preklinische veiligheid, studievoorbereiding, vergoedingstrajecten en open publicatie van resultaten. Een donatie is geen investering en geeft geen financieel rendement of invloed op publicatie.
Test de Medical Cooling UI
De huidige interface is een ontwikkelprototype en geen goedgekeurd medisch hulpmiddel.
Global Activities
Berlin · Hamburg · Lissabon · San Diego · Eindhoven · Qingdao · Taipei · Braga. Elke locatie is voorbereid voor eigen afbeelding, tekst en link.