현재까지 측정된 결과
발표된 돼지 모델에서 5분 냉각 후 전방 뇌 영역의 온도 변화입니다.
같은 기간 동안 전체 뇌의 평균 온도 변화입니다.
건강한 자원자의 하전두회에서 측정된 변화입니다.
최대 측정 효과 중 첫 3분 안에 도달한 비율입니다.
전임상 안전성 시험에서의 차가운 공기 환기 시간으로, 폐 조직학은 온전하게 유지되었습니다.
AIRCHILL로 치료받은 환자는 아직 없으며, 임상적 유효성과 환자 안전성은 확립되지 않았습니다.
기기 개념
목표는 이송용 환기, 제어된 냉각, 그리고 이후 추가 모니터링 기능을 하나의 플랫폼에 통합하는 것입니다. 첫 번째 제품 단계는 의도적으로 좁게 설정되어 있습니다. 즉, 환기와 냉각입니다. 현재 표시되는 기기 이미지는 디자인 렌더링이며 승인된 양산 제품이 아닙니다.
환기 + 냉각
삽관된 응급 환자에게 이미 사용되는 동일한 가스 경로에서 제어된 냉각을 구현하는 방법을 연구합니다.
분리형 제어 장치
환자 곁에서 직접 사용할 수 있는 분리형 제어 장치를 계획하고 있습니다.
추가 모니터링
ECG, 제세동 및 기타 모듈은 향후 OEM 확장으로 계획되며 현재 제품 주장에는 포함되지 않습니다.
메커니즘과 전임상 근거
연구는 BMBF Go-Bio 031A530 프로젝트의 일환으로 함부르크-에펜도르프 대학병원에서 수행되었습니다. 전체 프로젝트에는 돼지 14마리와 건강한 자원자 11명이 포함되었으며, 개별 발표 수치는 더 작은 하위집단에서 나왔습니다.
돼지 모델
5마리에서 MRI 온도 측정법을 사용했습니다. 5분 후 평균 변화는 전체 뇌 −0.33 ± 0.30 °C, 전방 −0.83 ± 0.51 °C, 후방 −0.03 ± 0.21 °C였습니다.
건강한 자원자
2명의 자원자에서 수행한 3회의 실험에서 하전두회에 −0.33 °C의 유의한 변화가 측정되었으며, 다른 조사 영역에서는 비슷한 변화가 나타나지 않았습니다.
기도 안전성
전임상 시험에서 −20 °C의 공기를 기관내관을 통해 최대 6시간 공급했습니다. 이 조건에서 조직학, CT 및 관류 검사는 해당 방법에서 기인한 안전성 문제를 보여주지 않았습니다.
우리 가설에 불리한 결과
불리한 결과도 공개합니다. Go-Bio 최종 보고서는 기관내 경로의 냉각 성능이 낮거나 국소적으로 제한적이었다고 기술했으며, 이는 사강 환기와 관련될 가능성이 있습니다. 또한 비강 냉각 기술 RhinoChill은 PRINCESS 시험의 1차 평가변수를 충족하지 못했습니다.
세 단계의 개발 게이트
Gate A · 2026–2028
벤치 시험 및 기도 안전성: 온도, 유량, FiO₂, 습도, 응축, 압력, 산소 적합성, 운송/진동 및 관련 ISO 18562 시험.
Gate B · 2029 계획
첫 환자 대상 실현 가능성 연구로, 현재 약 40–80명을 계획하고 있습니다.
Gate C · 2030–2031 계획
확증 연구로, 현재 약 300–600명을 계획하고 있으며 최종 표본수는 신뢰할 수 있는 효과크기와 사건률 확보 후 결정됩니다.
투자 및 자금조달
현재 모델링된 30개월 자금조달 라운드입니다.
Gate B 이후의 지표적 후속 자금조달 규모입니다.
제한된 성능/안전성 주장까지의 내부 저·기준·고 시나리오입니다.
기본 시나리오는 의도적으로 2031년까지 상업 매출을 가정하지 않습니다.
Ethical Saving gUG를 통한 지원
기부금은 벤치 연구, 전임상 안전성, 임상시험 준비, 보상·상환 경로 작업 및 결과의 공개 발표를 지원합니다. 기부는 투자가 아니며 재정적 수익이나 연구 발표에 대한 영향력을 제공하지 않습니다.
Medical Cooling UI 테스트
현재 인터페이스는 개발용 프로토타입이며 승인된 의료기기가 아닙니다.
Global Activities
베를린 · 함부르크 · 리스본 · 샌디에이고 · 에인트호번 · 칭다오 · 타이베이 · 브라가. 각 위치는 이미지, 설명, 링크를 개별적으로 추가할 수 있도록 준비되어 있습니다.