◎ Jazyk
AIRCHILL · zdravotnická technologie ve vývoji
Řízené chlazení integrované do ventilace.
AIRCHILL je vyvíjený koncept transportního ventilátoru, který kombinuje ventilaci s řízeným chlazením dýchacích cest. Mechanismus byl zkoumán a publikován v preklinické fázi. Klinický přínos pro pacienty zatím nebyl prokázán.
Co bylo dosud změřeno
Změna teploty v přední části mozku po pěti minutách chlazení v publikovaném modelu na prasatech.
Změna průměrné teploty celého mozku ve stejném období.
Změna naměřená v dolním čelním závitu u zdravých dobrovolníků.
Maximálního naměřeného účinku bylo dosaženo během prvních tří minut.
Ventilace studeným vzduchem v preklinickém bezpečnostním testu; histologie plic zůstala intaktní.
AIRCHILL zatím nebyl použit u žádného pacienta; klinická účinnost a bezpečnost u pacientů proto nejsou stanoveny.
Koncepce zařízení
Vizí je jedna platforma pro transportní ventilaci, řízené chlazení a později další monitorovací funkce. První produktový krok je záměrně užší: ventilace plus chlazení. Zobrazené obrázky jsou návrhové vizualizace, nikoli schválený sériový výrobek.
Ventilace + chlazení
Chlazení se zkoumá ve stejné plynové cestě, která se již používá u intubovaných pacientů v urgentní péči.
Řídicí jednotka
Plánuje se odnímatelná jednotka pro práci přímo u pacienta.
Monitoring později
ECG, defibrilace a další moduly jsou plánovány jako budoucí OEM rozšíření a nejsou součástí současného produktového tvrzení.
Mechanismus a preklinické důkazy
Výzkum probíhal v University Medical Center Hamburg-Eppendorf v rámci projektu BMBF Go-Bio 031A530. Celý projekt zahrnoval 14 prasat a 11 zdravých dobrovolníků; publikované hodnoty pocházejí z menších podskupin.
Model na prasatech
U pěti zvířat byla použita MRI termometrie. Po pěti minutách činila průměrná změna −0,33 ± 0,30 °C pro celý mozek, −0,83 ± 0,51 °C vpředu a −0,03 ± 0,21 °C vzadu.
Zdraví dobrovolníci
Ve třech experimentech se dvěma dobrovolníky byla v dolním čelním závitu naměřena významná změna −0,33 °C; ostatní sledované oblasti nevykázaly srovnatelnou změnu.
Bezpečnost dýchacích cest
V preklinickém testu byl přes endotracheální tubus podáván vzduch o −20 °C až šest hodin. V tomto uspořádání histologie, CT a perfuzní vyšetření neukázaly bezpečnostní obavy přisuzované metodě.
Co mluví proti naší vlastní hypotéze
Zveřejňujeme i nepříznivé výsledky. Závěrečná zpráva Go-Bio popsala chladicí výkon endotracheální cesty jako nízký nebo lokálně omezený, pravděpodobně v souvislosti s ventilací mrtvého prostoru. RhinoChill navíc nesplnil svůj primární cílový ukazatel ve studii PRINCESS.
Tři vývojové brány
Gate A · 2026–2028
Bench testy a bezpečnost dýchacích cest: teplota, průtok, FiO₂, vlhkost, kondenzace, tlak, kompatibilita s kyslíkem, transport/vibrace a relevantní testy ISO 18562.
Gate B · plán 2029
Studie first-in-patient zaměřená na proveditelnost, aktuálně plánovaná přibližně na 40–80 pacientů.
Gate C · plán 2030–2031
Potvrzující studie, aktuálně plánovaná přibližně na 300–600 pacientů; konečný rozsah až po spolehlivých odhadech účinku a četnosti událostí.
Investoři a financování
Aktuálně modelované kolo na 30 měsíců.
Indikativní následné financování po Gate B.
Interní nízká, základní a vysoká varianta do omezeného tvrzení o výkonu/bezpečnosti.
Základní scénář záměrně nepředpokládá komerční tržby do roku 2031.
Podpora přes Ethical Saving gUG
Dary podporují laboratorní práci, preklinickou bezpečnost, přípravu studií, práci na úhradách a otevřené zveřejňování výsledků. Dar není investicí a neposkytuje finanční výnos ani vliv na publikace.
Vyzkoušet rozhraní Medical Cooling
Současné rozhraní je vývojový prototyp, nikoli schválený zdravotnický prostředek.
Global Activities
Berlín · Hamburk · Lisabon · San Diego · Eindhoven · Qingdao · Tchaj-pej · Braga. Každé místo je připraveno pro vlastní obrázek, text a odkaz.