◎ Nyelv
AIRCHILL · fejlesztés alatt álló orvostechnológia
Szabályozott hűtés, a lélegeztetésbe integrálva.
Az AIRCHILL egy fejlesztés alatt álló transzport-lélegeztető koncepció, amely a lélegeztetést szabályozott légúti hűtéssel kombinálja. A mechanizmust preklinikai környezetben vizsgálták és publikálták. Klinikai beteg-előny még nem bizonyított.
Mit mértünk eddig
Hőmérséklet-változás az agy elülső régiójában öt perc hűtés után a publikált sertésmodellben.
Az egész agy átlagos hőmérséklet-változása ugyanebben az időszakban.
Mért változás egészséges önkéntesek alsó homloktekervényében.
A maximálisan mért hatásból az első három percben elért arány.
Hideglevegős lélegeztetés preklinikai biztonsági vizsgálatban; a tüdőszövettan ép maradt.
AIRCHILL-lel még nem kezeltek beteget; a klinikai hatásosság és betegbiztonság ezért még nincs megállapítva.
Az eszközkoncepció
A cél egyetlen platform a transzport-lélegeztetéshez, szabályozott hűtéshez és később további monitorozási funkciókhoz. Az első terméklépés szándékosan szűkebb: lélegeztetés plusz hűtés. A bemutatott képek dizájn-renderelések, nem engedélyezett sorozatgyártott eszközök.
Lélegeztetés + hűtés
A hűtést ugyanabban a gázútban vizsgáljuk, amelyet az intubált sürgősségi betegeknél már használnak.
Vezérlőegység
Levehető kezelőegység tervezett a beteg melletti munkához.
Monitorozás később
Az ECG, defibrilláció és további modulok későbbi OEM-bővítések, és nem részei a jelenlegi termékállításnak.
Mechanizmus és preklinikai bizonyíték
A kutatás a University Medical Center Hamburg-Eppendorf intézményben, a BMBF Go-Bio 031A530 projekt keretében zajlott. A teljes projekt 14 sertést és 11 egészséges önkéntest foglalt magában; a publikált mérési értékek kisebb alcsoportokból származnak.
Sertésmodell
Öt állatnál MRI-termometriát alkalmaztak. Öt perc után az átlagos változás −0,33 ± 0,30 °C volt az egész agyban, −0,83 ± 0,51 °C elöl és −0,03 ± 0,21 °C hátul.
Egészséges önkéntesek
Két önkéntes három kísérletében −0,33 °C szignifikáns változást mértek az alsó homloktekervényben; más vizsgált régiókban nem volt hasonló változás.
Légúti biztonság
A preklinikai vizsgálatban −20 °C-os levegőt adtak endotracheális tubuson keresztül legfeljebb hat órán át. Ebben az elrendezésben a szövettan, CT és perfúziós vizsgálatok nem mutattak a módszerből levezethető biztonsági aggályt.
Mi szól a saját hipotézisünk ellen
A kedvezőtlen eredményeket is közzétesszük. A Go-Bio zárójelentés az endotracheális út hűtési teljesítményét alacsonynak vagy lokálisan korlátozottnak írta le, valószínűleg a holttér-ventilációval összefüggésben. A RhinoChill pedig nem érte el elsődleges végpontját a PRINCESS vizsgálatban.
Három fejlesztési kapu
Gate A · 2026–2028
Padtesztek és légúti biztonság: hőmérséklet, áramlás, FiO₂, páratartalom, kondenzáció, nyomás, oxigénkompatibilitás, szállítás/rezgés és releváns ISO 18562 vizsgálatok.
Gate B · tervezett 2029
First-in-patient megvalósíthatósági vizsgálat, jelenleg körülbelül 40–80 beteggel tervezve.
Gate C · tervezett 2030–2031
Megerősítő vizsgálat, jelenleg körülbelül 300–600 beteggel tervezve; végleges elemszám megbízható hatás- és eseményarányok után.
Befektetők és finanszírozás
Jelenleg modellezett 30 hónapos finanszírozási kör.
Indikatív követő finanszírozás Gate B után.
Belső alacsony, alap és magas tervezési sáv egy szűk teljesítmény/biztonsági állításig.
Az alapeset szándékosan nem feltételez kereskedelmi bevételt 2031-ig.
Támogatás az Ethical Saving gUG-on keresztül
Az adományok padmunkát, preklinikai biztonságot, vizsgálatelőkészítést, finanszírozási/elszámolási munkát és az eredmények nyílt publikálását támogatják. Az adomány nem befektetés, nem jár pénzügyi hozammal és nem ad befolyást a publikációkra.
A Medical Cooling UI tesztelése
A jelenlegi kezelőfelület fejlesztési prototípus, nem engedélyezett orvostechnikai eszköz.
Global Activities
Berlin · Hamburg · Lisszabon · San Diego · Eindhoven · Qingdao · Tajpej · Braga. Minden helyszínhez külön kép, szöveg és hivatkozás adható.