目前已量測的結果
在已發表的豬模型中,降溫五分鐘後前部腦區的溫度變化。
同一期間全腦平均溫度變化。
健康志願者下額回所量測到的溫度變化。
最大量測效應中,在前三分鐘內達到的比例。
臨床前安全性試驗中的冷空氣通氣時間;肺部組織學維持完整。
AIRCHILL 尚未用於病患治療,因此臨床有效性與病患安全性尚未確立。
裝置概念
目標是一套整合轉運通氣、可控降溫,並在未來加入更多監測功能的平台。第一階段產品範圍刻意保持較窄:通氣加降溫。現有圖片為設計渲染圖,並非已核准的量產產品。
通氣 + 降溫
研究目標是在已用於插管急救病患的同一氣體路徑中實現可控降溫。
可拆式控制單元
規劃提供可在病患旁直接使用的可拆式控制單元。
後續監測模組
ECG、除顫與其他模組屬於未來 OEM 擴充,不屬於目前產品主張。
機制與臨床前證據
研究於漢堡-埃彭多夫大學醫學中心進行,屬於 BMBF Go-Bio 031A530 計畫。整體計畫涉及 14 頭豬與 11 名健康志願者;已發表的具體數值來自較小的子群。
豬模型
5 頭動物接受 MRI 測溫。五分鐘後,全腦平均變化為 −0.33 ± 0.30 °C,前部為 −0.83 ± 0.51 °C,後部為 −0.03 ± 0.21 °C。
健康志願者
在 2 名志願者的 3 次實驗中,下額回測得 −0.33 °C 的顯著變化;其他研究區域未顯示相當幅度的變化。
氣道安全性
臨床前試驗中,透過氣管內管最長 6 小時輸入 −20 °C 空氣。在此實驗設定下,組織學、CT 與灌流檢查未顯示可歸因於該方法的安全疑慮。
與我們自身假設不利的結果
我們也公開不利結果。Go-Bio 最終報告將氣管內路徑的降溫效能描述為偏低或局部受限,可能與死腔通氣有關。此外,鼻腔降溫技術 RhinoChill 在 PRINCESS 試驗中未達其主要終點。
三個開發階段
Gate A · 2026–2028
台架測試與氣道安全性:溫度、流量、FiO₂、濕度、冷凝、壓力、氧氣相容性、運輸/振動,以及相關 ISO 18562 測試。
Gate B · 規劃 2029
首次病患可行性研究,目前規劃約 40–80 名病患。
Gate C · 規劃 2030–2031
確認性研究,目前規劃約 300–600 名病患;最終樣本數需待可靠的效果量與事件率後確定。
投資與融資
目前模型中的 30 個月融資輪。
Gate B 後的指示性後續融資。
內部低、中、高三檔規劃,目標為狹義性能/安全性主張。
基礎情境刻意不假設 2031 年前有商業收入。
Ethical Saving gUG 的支持
捐款用於支持台架工作、臨床前安全性、研究準備、給付/報銷路徑工作及結果的公開發表。捐款不是投資,不產生財務回報,也不賦予對研究發表的影響力。
測試 Medical Cooling UI
目前介面是研發原型,並非已核准的醫療器材。
Global Activities
柏林 · 漢堡 · 里斯本 · 聖地牙哥 · 恩荷芬 · 青島 · 台北 · 布拉加。每個地點都已預留獨立圖片、文字與連結的位置。