◎ Idioma
AIRCHILL · tecnologia médica em desenvolvimento
Arrefecimento controlado, integrado na ventilação.
AIRCHILL é um conceito de ventilador de transporte em desenvolvimento que combina ventilação com arrefecimento controlado das vias respiratórias. O mecanismo foi estudado e publicado em contexto pré-clínico. O benefício clínico para doentes ainda não foi demonstrado.
O que foi medido até agora
Alteração de temperatura na região anterior do cérebro após cinco minutos de arrefecimento no modelo suíno publicado.
Alteração da temperatura média de todo o cérebro no mesmo período.
Alteração medida no giro frontal inferior de voluntários saudáveis.
Do efeito máximo medido foi atingido nos primeiros três minutos.
Ventilação com ar frio num ensaio pré-clínico de segurança; a histologia pulmonar permaneceu intacta.
Nenhum doente foi tratado com AIRCHILL; eficácia clínica e segurança em doentes continuam por demonstrar.
O conceito do dispositivo
A visão é uma plataforma única para ventilação de transporte, arrefecimento controlado e, mais tarde, funções adicionais de monitorização. O primeiro passo de produto é deliberadamente mais estreito: ventilação mais arrefecimento. As imagens apresentadas são renderizações de design e não um produto de série aprovado.
Ventilação + arrefecimento
O arrefecimento é estudado no mesmo percurso de gás já utilizado em doentes de emergência intubados.
Unidade de controlo
Está prevista uma unidade destacável para utilização diretamente junto ao doente.
Monitorização posterior
ECG, desfibrilhação e outros módulos são extensões OEM futuras e não fazem parte da atual afirmação de produto.
Mecanismo e evidência pré-clínica
A investigação foi realizada no University Medical Center Hamburg-Eppendorf no âmbito do projeto BMBF Go-Bio 031A530. O projeto global incluiu 14 suínos e 11 voluntários saudáveis; os valores publicados provêm de subgrupos menores.
Modelo suíno
Em cinco animais foi utilizada termometria por RM. Após cinco minutos, a alteração média foi −0,33 ± 0,30 °C para todo o cérebro, −0,83 ± 0,51 °C anteriormente e −0,03 ± 0,21 °C posteriormente.
Voluntários saudáveis
Em três experiências com dois voluntários foi medida uma alteração significativa de −0,33 °C no giro frontal inferior; as outras regiões estudadas não apresentaram alterações comparáveis.
Segurança das vias respiratórias
No ensaio pré-clínico foi administrado ar a −20 °C durante até seis horas por tubo endotraqueal. Nessa configuração, histologia, CT e estudos de perfusão não revelaram preocupações de segurança atribuíveis ao método.
O que contradiz a nossa própria hipótese
Também publicamos resultados desfavoráveis. O relatório final Go-Bio descreveu o desempenho de arrefecimento pela via endotraqueal como baixo ou localmente limitado, provavelmente relacionado com ventilação do espaço morto. Além disso, RhinoChill não atingiu o endpoint primário no ensaio PRINCESS.
Três etapas de desenvolvimento
Gate A · 2026–2028
Ensaios de bancada e segurança das vias respiratórias: temperatura, fluxo, FiO₂, humidade, condensação, pressão, compatibilidade com oxigénio, transporte/vibração e testes relevantes ISO 18562.
Gate B · previsto 2029
Estudo first-in-patient de viabilidade, atualmente planeado com cerca de 40–80 doentes.
Gate C · previsto 2030–2031
Estudo confirmatório, atualmente planeado com cerca de 300–600 doentes; dimensão final após estimativas robustas do efeito e da taxa de eventos.
Investidores e financiamento
Ronda atualmente modelada para 30 meses.
Financiamento subsequente indicativo após Gate B.
Bandas internas baixa, base e alta até uma afirmação limitada de desempenho/segurança.
O cenário base não assume deliberadamente receitas comerciais até 2031.
Apoio através da Ethical Saving gUG
Os donativos apoiam trabalho de bancada, segurança pré-clínica, preparação de estudos, trabalho de reembolso e publicação aberta de resultados. Um donativo não é um investimento e não confere retorno financeiro nem influência sobre publicações.
Testar a interface Medical Cooling
A interface atual é um protótipo de desenvolvimento e não um dispositivo médico aprovado.
Global Activities
Berlim · Hamburgo · Lisboa · San Diego · Eindhoven · Qingdao · Taipei · Braga. Cada local está preparado para imagem, texto e ligação próprios.