Källor, antaganden och dataluckor
Svensk companion · källversion 26 · uppdaterad 29 augusti 2026
Källor, antaganden och dataluckor
AIRCHILL skiljer mellan belagda fakta, härledda värden, överförda proxyer, planeringsantaganden och faktiska dataluckor. Den svenska versionen följer den aktuella engelska source-of-truth.
Aktuella principer
Prekliniska och mekanistiska signaler används för att motivera nästa studie, men presenteras inte som etablerad klinisk effekt. Neutral eller negativ evidens används för att förbättra timing, population, dosering, säkerhetsgränser och endpoints. OEM-first-arkitekturen dokumenteras på systemnivå inklusive leverantörskvalificering, gränssnitt, cybersäkerhet, human factors och V&V.
Kliniskt dokumentpaket
Den aktuella källan länkar valideringsplanerna för hjärtstopp och stroke till fullständiga CIPs, Schedule of Assessments/CRF, DSMB-charter, Statistical Analysis Plan, monitorering, säkerhetsrapportering, Investigator’s Brochure-ramverk och EU/FDA submission package.
Live-källuppdatering · 4 september 2026
Tre externa utvecklingsposter har lagts till i det aktiva beslutsunderlaget: VENT-SIM (NCT07352709) för human factors vid EMS-ventilation; NCT05051397 för kontroll av PaCO₂/EtCO₂ som peri-EVT-samintervention; samt CHILL-AP (NCT07698119) tillsammans med FDA 510(k) K250632 som extern jämförelse för plattform och regulatorisk utveckling. Källorna vägleder protokoll- och ingenjörsbeslut; ingen av dem är evidens för AIRCHILL-effekt eller bevis på predicate-equivalens.
CMS-public-data-kontroll: I de aktuellt stödda datasetten Medicare Inpatient Hospitals by Provider and Service och Medicare Physician & Other Practitioners är 2024 fortfarande det senaste kompletta rapporteringsåret. Ingen fullständig årsdatamängd för 2025 identifierades i denna kontroll. Administrativa DRG-rader är faktureringsobservationer på sjukhus-/servicenivå, inte register över incidens eller marknadsstorlek; OHCA uppskattas aldrig från MS-DRG 296.