來源、假設與資料缺口
Medical Cooling · Site Agent translation · source v26 · reviewed 18 August 2026
來源、假設與資料缺口
本頁是目前英文來源版本的在地化說明。互動式地圖、計算器與詳細來源資料統一在英文來源頁維護，以確保所有語言中的數字、公式與證據狀態一致。
透明登記
Medical Cooling 將外部事實、計算與規劃選擇清楚分開。來源連結只支持所引用的外部事實，並不驗證 AIRCHILL。推導值保留可追溯計算；跨市場值明確標示為比較代理，並非本國流行病學。
狀態規則
SOURCED＝外部事實或直接登記值；DERIVED＝由在地或有來源輸入計算；TRANSFERRED＝其他市場代理值；ASSUMPTION＝規劃假設；DATA GAP＝尚無可靠值。
資料缺口不會以虛假精確數字填補。使用者輸入只屬於當前情境，不會改寫來源紀錄。證據狀態與資料年代為不同維度。
治理
新證據取代舊假設時，舊值、來源、日期與替代關係仍須可追溯。外部臨床研究訊號絕不改寫為 AIRCHILL 效應。
架構與自研／採購規則
管理假設：AIRCHILL 對成熟的周邊功能採 OEM 優先策略。ECG、除顫、抽吸、病患監測、5G 與遠距醫療優先透過經資格確認的採購/OEM 模組或標準介面整合；自主開發集中於呼吸冷卻、氣路、控制與安全的系統整合。
此假設應由凍結的架構、明確的供應商、OEM 協議、元件證據、介面規格以及完成的系統級 V&V 所取代。更換模組或供應商需要有紀錄的影響分析，並執行以風險為基礎的重新驗證。
即時來源更新 · 2026年9月4日
三項外部開發紀錄已加入目前的決策層：VENT-SIM（NCT07352709），用於EMS通氣的人因研究；NCT05051397，用於EVT周邊的PaCO₂/EtCO₂共同介入控制；以及CHILL-AP（NCT07698119）連同FDA 510(k) K250632，作為外部平台與法規開發比較。這些來源用於指導方案與工程決策；均不是AIRCHILL療效證據，也不證明與predicate device等同。
CMS公共資料核查：目前支援的Medicare Inpatient Hospitals by Provider and Service與Medicare Physician & Other Practitioners資料集中，2024仍是最新完整報告年度。本次核查未發現完整的2025全年資料集。行政DRG列屬於醫院／服務層級的帳務觀察，不是發生率或市場規模登記；OHCA絕不由MS-DRG 296推估。
即時來源更新 · 2026年9月4日
三項外部開發登錄已納入目前決策層：VENT-SIM (NCT07352709)，用於 EMS 通氣人因研究；NCT05051397，用於 peri-EVT 中 PaCO₂/EtCO₂ 共同介入控制；以及 CHILL-AP (NCT07698119) 與 FDA 510(k) K250632，作為外部平台與法規開發比較案例。這些來源用於支援試驗方案與工程決策；均不是 AIRCHILL 療效證據，也不能證明與任何 predicate device 等同。
CMS 公共資料檢查：目前支援的 Medicare Inpatient Hospitals by Provider and Service 與 Medicare Physician & Other Practitioners 資料集，最新完整報告年度仍為 2024。本次檢查未加入完整的 2025 年資料集。行政 DRG 資料列仍只是醫院/服務計費觀察資料，而非發生率或市場規模登錄；絕不以 MS-DRG 296 推估 OHCA。