来源、假设与数据缺口
Medical Cooling · Site Agent translation · source v26 · reviewed 18 August 2026
来源、假设与数据缺口
本页是当前英文源版本的本地化说明。交互式地图、计算器和详细来源数据统一在英文源页维护,以确保所有语言中的数字、公式和证据状态保持一致。
透明登记
Medical Cooling 将外部事实、计算结果和规划选择严格分开。来源链接只支持所引用的外部事实,并不验证 AIRCHILL。派生值保留可追溯的计算过程;跨市场值明确标记为比较代理,并非本国流行病学数据。
状态规则
SOURCED=外部事实或直接登记值;DERIVED=由本地或有来源的输入计算;TRANSFERRED=其他市场的代理值;ASSUMPTION=规划假设;DATA GAP=尚无可靠数值。
数据缺口不会用虚假的精确数值填补。用户输入只属于当前情景,不会改写来源记录。证据状态与数据年代是两个独立维度。
治理
当新的证据替代旧假设时,旧值、来源、日期和替代关系都应保留可追溯性。外部临床研究信号绝不会改写为 AIRCHILL 治疗效应。
架构与自研/采购规则
管理假设:AIRCHILL 对成熟的外围功能采用 OEM 优先策略。ECG、除颤、吸引、患者监护、5G 和远程医疗优先通过经过资格确认的采购/OEM 模块或标准接口集成;自主开发集中在呼吸冷却、气路、控制以及安全的系统集成。
该假设应由冻结的架构、明确的供应商、OEM 协议、组件证据、接口规范以及完成的系统级 V&V 所替代。更换模块或供应商需要记录完整的影响分析,并执行基于风险的重新验证。
实时来源更新 · 2026年9月4日
三个外部开发记录已加入当前决策层:VENT-SIM(NCT07352709),用于EMS通气的人因研究;NCT05051397,用于EVT围术期PaCO₂/EtCO₂共干预控制;以及CHILL-AP(NCT07698119)连同FDA 510(k) K250632,作为外部平台与监管开发对照。这些来源用于指导方案和工程决策;均不构成AIRCHILL疗效证据,也不证明与predicate device等同。
CMS公共数据核查:目前支持的Medicare Inpatient Hospitals by Provider and Service以及Medicare Physician & Other Practitioners数据集中,2024仍是最新完整报告年度。本次核查未发现完整的2025全年数据集。行政DRG记录属于医院/服务层面的结算观察,不是发病率或市场规模登记;OHCA绝不依据MS-DRG 296进行估算。
实时来源更新 · 2026年9月4日
三个外部开发记录已加入当前决策层:VENT-SIM (NCT07352709),用于 EMS 通气人因研究;NCT05051397,用于 peri-EVT 中 PaCO₂/EtCO₂ 共同干预控制;以及 CHILL-AP (NCT07698119) 与 FDA 510(k) K250632,作为外部平台及监管开发比较案例。这些来源用于支持方案和工程决策;均不是 AIRCHILL 有效性证据,也不能证明与任何 predicate device 等同。
CMS 公共数据检查:目前支持的 Medicare Inpatient Hospitals by Provider and Service 与 Medicare Physician & Other Practitioners 数据集仍以 2024 为最新完整报告年度。本次检查未发现完整的 2025 年数据集。行政 DRG 行仍只是医院/服务计费观察数据,并非发病率或市场规模登记;绝不使用 MS-DRG 296 推算 OHCA。