# 来源、假设与数据缺口

> 关于来源、派生值、跨市场代理值、规划假设和缺失数据的透明登记。

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Medical Cooling · Site Agent translation · source v26 · reviewed 18 August 2026

# 来源、假设与数据缺口

本页是当前英文源版本的本地化说明。交互式地图、计算器和详细来源数据统一在英文源页维护，以确保所有语言中的数字、公式和证据状态保持一致。

## 透明登记

Medical Cooling 将外部事实、计算结果和规划选择严格分开。来源链接只支持所引用的外部事实，并不验证 AIRCHILL。派生值保留可追溯的计算过程；跨市场值明确标记为比较代理，并非本国流行病学数据。

## 状态规则

SOURCED＝外部事实或直接登记值；DERIVED＝由本地或有来源的输入计算；TRANSFERRED＝其他市场的代理值；ASSUMPTION＝规划假设；DATA GAP＝尚无可靠数值。

数据缺口不会用虚假的精确数值填补。用户输入只属于当前情景，不会改写来源记录。证据状态与数据年代是两个独立维度。

## 治理

当新的证据替代旧假设时，旧值、来源、日期和替代关系都应保留可追溯性。外部临床研究信号绝不会改写为 AIRCHILL 治疗效应。

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## 架构与自研/采购规则

管理假设：AIRCHILL 对成熟的外围功能采用 OEM 优先策略。ECG、除颤、吸引、患者监护、5G 和远程医疗优先通过经过资格确认的采购/OEM 模块或标准接口集成；自主开发集中在呼吸冷却、气路、控制以及安全的系统集成。

该假设应由冻结的架构、明确的供应商、OEM 协议、组件证据、接口规范以及完成的系统级 V&V 所替代。更换模块或供应商需要记录完整的影响分析，并执行基于风险的重新验证。

## 实时来源更新 · 2026年9月4日

三个外部开发记录已加入当前决策层：VENT-SIM（NCT07352709），用于EMS通气的人因研究；NCT05051397，用于EVT围术期PaCO₂/EtCO₂共干预控制；以及CHILL-AP（NCT07698119）连同FDA 510(k) K250632，作为外部平台与监管开发对照。这些来源用于指导方案和工程决策；均不构成AIRCHILL疗效证据，也不证明与predicate device等同。

CMS公共数据核查：目前支持的Medicare Inpatient Hospitals by Provider and Service以及Medicare Physician & Other Practitioners数据集中，2024仍是最新完整报告年度。本次核查未发现完整的2025全年数据集。行政DRG记录属于医院/服务层面的结算观察，不是发病率或市场规模登记；OHCA绝不依据MS-DRG 296进行估算。

## 实时来源更新 · 2026年9月4日

三个外部开发记录已加入当前决策层：VENT-SIM (NCT07352709)，用于 EMS 通气人因研究；NCT05051397，用于 peri-EVT 中 PaCO₂/EtCO₂ 共同干预控制；以及 CHILL-AP (NCT07698119) 与 FDA 510(k) K250632，作为外部平台及监管开发比较案例。这些来源用于支持方案和工程决策；均不是 AIRCHILL 有效性证据，也不能证明与任何 predicate device 等同。

CMS 公共数据检查：目前支持的 Medicare Inpatient Hospitals by Provider and Service 与 Medicare Physician & Other Practitioners 数据集仍以 2024 为最新完整报告年度。本次检查未发现完整的 2025 年数据集。行政 DRG 行仍只是医院/服务计费观察数据，并非发病率或市场规模登记；绝不使用 MS-DRG 296 推算 OHCA。