# Källor, antaganden och dataluckor

> Svenskt transparensregister för AIRCHILL-källor, antaganden, evidensgränser och dataluckor.

- Canonical: https://www.medicalcooling.com/sv/sources-assumptions/
- Markdown: https://www.medicalcooling.com/sv/sources-assumptions/index.md
- Language: sv
- Last modified: 2026-09-11T13:12:59+00:00

Svensk companion · källversion 26 · uppdaterad 29 augusti 2026

# Källor, antaganden och dataluckor

AIRCHILL skiljer mellan belagda fakta, härledda värden, överförda proxyer, planeringsantaganden och faktiska dataluckor. Den svenska versionen följer den aktuella engelska source-of-truth.

## Aktuella principer

Prekliniska och mekanistiska signaler används för att motivera nästa studie, men presenteras inte som etablerad klinisk effekt. Neutral eller negativ evidens används för att förbättra timing, population, dosering, säkerhetsgränser och endpoints. OEM-first-arkitekturen dokumenteras på systemnivå inklusive leverantörskvalificering, gränssnitt, cybersäkerhet, human factors och V&V.

## Kliniskt dokumentpaket

Den aktuella källan länkar valideringsplanerna för hjärtstopp och stroke till fullständiga CIPs, Schedule of Assessments/CRF, DSMB-charter, Statistical Analysis Plan, monitorering, säkerhetsrapportering, Investigator’s Brochure-ramverk och EU/FDA submission package.

[Öppna det fullständiga engelska registret →](https://www.medicalcooling.com/sources-assumptions/)

## Live-källuppdatering · 4 september 2026

Tre externa utvecklingsposter har lagts till i det aktiva beslutsunderlaget: VENT-SIM (NCT07352709) för human factors vid EMS-ventilation; NCT05051397 för kontroll av PaCO₂/EtCO₂ som peri-EVT-samintervention; samt CHILL-AP (NCT07698119) tillsammans med FDA 510(k) K250632 som extern jämförelse för plattform och regulatorisk utveckling. Källorna vägleder protokoll- och ingenjörsbeslut; ingen av dem är evidens för AIRCHILL-effekt eller bevis på predicate-equivalens.

CMS-public-data-kontroll: I de aktuellt stödda datasetten Medicare Inpatient Hospitals by Provider and Service och Medicare Physician & Other Practitioners är 2024 fortfarande det senaste kompletta rapporteringsåret. Ingen fullständig årsdatamängd för 2025 identifierades i denna kontroll. Administrativa DRG-rader är faktureringsobservationer på sjukhus-/servicenivå, inte register över incidens eller marknadsstorlek; OHCA uppskattas aldrig från MS-DRG 296.

## Live-källuppdatering · 4 september 2026

Tre externa utvecklingsregister har lagts till i det aktiva beslutsunderlaget: VENT-SIM (NCT07352709) för human factors vid EMS-ventilation; NCT05051397 för kontroll av PaCO₂/EtCO₂ som peri-EVT-cointervention; samt CHILL-AP (NCT07698119) tillsammans med FDA 510(k) K250632 som extern jämförelse för plattforms- och regulatorisk utveckling. Källorna informerar protokoll- och ingenjörsbeslut; ingen av dem är evidens för AIRCHILL-effekt eller bevis för likvärdighet med ett predicate device.

CMS-public-data-kontroll: de för närvarande stödda dataseten Medicare Inpatient Hospitals by Provider and Service och Medicare Physician & Other Practitioners har fortfarande 2024 som senaste fullständiga rapporteringsår. Något komplett dataset för 2025 identifierades inte i denna kontroll. Administrativa DRG-rader är fortsatt faktureringsobservationer på sjukhus-/servicenivå och inte incidens- eller marknadsstorleksregister; OHCA uppskattas aldrig från MS-DRG 296.