# Planlægger for kliniske studier

> Dansk AIRCHILL-studieplanlægger: feasibility, human performance, stikprøvestørrelse, rekruttering, power, endpoints, sikkerhed og budget.

- Canonical: https://www.medicalcooling.com/da/clinical-study-planner/
- Markdown: https://www.medicalcooling.com/da/clinical-study-planner/index.md
- Language: da
- Last modified: 2026-08-30T14:11:32+00:00

Dansk companion · kildeversion 28 · opdateret 29. august 2026

# Planlægger for kliniske studier

Den aktuelle AIRCHILL-plan adskiller teknisk performance, human factors, human performance, first-in-patient feasibility, randomiseret performance, fase 2 og endelig klinisk effekt.

## Første human performance-trin

Raske frivillige skal ikke intuberes alene af forskningshensyn. Den første klinisk relevante performance-undersøgelse bør derfor udføres kortvarigt hos stabile voksne, som allerede er invasivt ventilerede af kliniske grunde, efterfulgt af en stramt kontrolleret early-feasibility-undersøgelse i målpopulationen.

## Hjertestop og stroke

Hjertestop-programmet sigter mod et neurologisk patientendpoint ved 90 dage; stroke-programmet fokuserer på intuberede LVO-patienter omkring EVT med ordinal mRS som pivotal funktionelt endpoint. Endelige fase-3-stikprøvestørrelser skal låses ud fra AIRCHILL-specifik fase-2-effekt og varians, ikke fra små eksterne studier.

## Regulatorisk og økonomisk planlægning

Protokollerne skal fra starten indsamle sikkerhed, ventilation, timing, ressourceforbrug, ICU/ward-dage, rehabilitering, EQ-5D/QALY og langsigtet plejebehov. Helium-sporet skal regulatorisk klassificeres tidligt som gas-/device-arkitektur uden at blande fysisk bæregaseffekt og mulig farmakologi.

[Åbn den interaktive engelske studieplanlægger →](https://www.medicalcooling.com/clinical-study-planner/)