# مخطط الدراسات السريرية

> تخطيط عربي لدراسات AIRCHILL: حجم العينة والتجنيد والمتابعة والقوة الإحصائية والميزانية.

- Canonical: https://www.medicalcooling.com/ar-qa/clinical-study-planner/
- Markdown: https://www.medicalcooling.com/ar-qa/clinical-study-planner/index.md
- Language: ar-QA
- Last modified: 2026-08-29T16:16:04+00:00

Medical Cooling · Site Agent translation · source v28 · reviewed 17 August 2026

# مخطط الدراسات السريرية

هذه الصفحة هي النسخة المحلية من المصدر الإنجليزي الحالي. تُدار الخرائط التفاعلية والحاسبات والبيانات التفصيلية مركزياً في الصفحة الإنجليزية حتى تبقى الأرقام والمعادلات وحالات الدليل متطابقة في جميع اللغات.

## من الفرضية إلى دراسة ذات قوة كافية

لم يثبت AIRCHILL فعالية لدى المرضى. يجعل المخطط الافتراضات واضحة: معدل النتيجة في المجموعة الضابطة، والفائدة المطلقة المتوقعة، والقوة الإحصائية، والفقد في المتابعة، وسرعة التجنيد، ومدة المتابعة، والتكاليف.

## ثلاث بوابات للتطوير

البوابة 1: القابلية للتنفيذ والسلامة مبكراً. البوابة 2: البحث عن الجرعة/الإشارة لاختيار السكان والتوقيت والاستراتيجية. البوابة 3: فعالية تأكيدية بنقطة نهاية مهمة للمريض وestimand محدد مسبقاً وقوة كافية.

## حدود الحساب

يستخدم المحرك المركزي تقريباً ثنائي الجانب لنسبتين مستقلتين. هذه حسابات تخطيطية ولا تستبدل الإحصاء الخاص بالبروتوكول أو المحاكاة أو الحوار التنظيمي. +1/+3/+5 نقاط مئوية وإشارات الدراسات الخارجية هي اختبارات حساسية وليست تقديرات لأثر AIRCHILL.

## PRINCESS2 كمرجع للتصميم

لا يثبت PRINCESS2 صحة AIRCHILL. الدرس القابل للنقل هو بنية الدراسة: نمط سريري محدد، عشوائية مبكرة، قياس دقيق للزمن، استمرارية من الإسعاف إلى المستشفى، مرحلة تجريبية محددة مسبقاً ورقابة مستقلة للسلامة وعدم الجدوى.

[فتح الصفحة التفاعلية الإنجليزية →](https://www.medicalcooling.com/clinical-study-planner/)

## تكوين OEM في الدراسات

تقيّم الدراسات منصة AIRCHILL المتكاملة المستهدفة من دون إعادة تطوير تخطيط القلب، أو جهاز إزالة الرجفان، أو الشفط، أو المراقبة، أو 5G كمنتجات بحثية منفصلة. قبل كل مرحلة بشرية يتم تجميد الشركة المصنّعة OEM، وإصدار الوحدة، والبرمجيات الثابتة، والواجهات، والمعايرة، وحالة التحقق.

أي تغيير لاحق في المورد أو الوحدة يطلق تحليل أثر موثقًا ولا يفرض إلا إعادة التحقق المطلوبة على أساس المخاطر. وبذلك تبقى نتائج الدراسات قابلة للتتبع إلى تكوين النظام الذي تم اختباره فعليًا.